万珂/注射用硼替佐米 价格

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包装规格及销售价： *.*毫克/瓶   4000元
包装  玻璃药瓶包装。*瓶/盒
产地国家： 美国
生产厂家：  印度
【注册证号】S20080**0
有效期  24个月
适  应  症： 多发性骨髓瘤
万珂处方资料
通用名：注射用硼替佐米
商品名称：万珂TM(Velcade)
英文名：Bortezomib for Injection
汉浯拼音：Zhusheyong  Pengtizuomi
分子式：C**H2*BN4O4
分子量：*84。24
本品主要成份为硼替佐米，其化学名称为：[(*R)-*-甲基-*-[[(2S)-*-氧-*-苯基-2-[(吡嗪羧基)氨基]丙基]氨基]丁基]硼酸
性状
本品为白色或类白色块状物或粉末。
药理毒理

●特殊人群
年龄、性别和人种：尚未就年龄、性别和人种对硼替佐米药代动力学影响进行评价。
肝功能损害的患者：尚未进行对肝功能损害患者的药代动力学研究。
肾功能损害的患者：尚未进行对肾功能损害患者的药代动力学研究。临床研究中患者的肌酐清除率为**.8-220m*／min。
儿童：尚无儿童药代动力学资料。
适应症
本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗，此患者在使用本品前至少接受过两种治疗，并在最近-次治疗中病情还在进展。
本品的有效性基于它的有效率。尚无临床对照试验证明其临床利益，如对存活率的改善
●成人
推荐剂量
本品的推荐剂量为单次注射*.* mg／㎡，每周注射2次，连续注射2周(即在第*、4、日和**天注射)后停药*0天(即从第*2至第2l天)。*周为*个疗程，两次给药至少间隔*2小时。
在临床研究中，被确认完全有效的患者再接受另外2个周期的注射用硼替佐米治疗。建议有效的患者接受8个周期的注射用硼替佐米治疗。
剂量调整以及重新开始治疗
当发生*级非血液学的或任何4级血液学的毒性(不包括下面讨论的神经病)时，应暂停本品治疗。一旦毒性症状得到缓解，可以重新开始本品的治疗，剂量减少2*%(例如： *.*mg／㎡降低到*.0mg／㎡；*.0mg／㎡降低到0.*mg／㎡)。如果患者发生与本品治疗有关的神经痛或周围感觉神经病，应按下表推荐的调整剂量进行治疗。如果患者本身患有严重的神经病，只有权衡利弊后方可使用本品。
表*：当发生与本品治疗有关的神经痛或者外周感觉神经病时推荐的剂量调整
外周神经病症状和体征的严重程度用法用量调整
*级(感觉异常或者反射丧失)，不伴有疼痛或者功能丧失不改变
*级，伴有疼痛或者2级（功能障碍，但不影响日常生活）剂量降至*.0mg/㎡
2级，伴有疼痛或者*级（不影响日常生活）暂停本品的治疗直至毒性缓解后恢复本品的的治疗，剂量降至0.*mg/㎡，并且改为每周注射一次。 4级（*的感觉丧失，功能障碍)停止本品的治疗。NCI常见毒性标准给药方法
本品须用*.*ml生理盐水完全溶解后在*-*秒内通过导管静脉注射，随后使用注射用0.*%氯化钠溶液冲洗。
不良反应
在两项临床研究中，228名多发性骨髓瘤患者接受本品治疗，剂量为*.*mg/m2，每周注射2次，连续注射2周后停药*0天(即2*天为*个疗程)，最多持续8个疗程。
最常见的不良事件有虚弱(包括疲劳、不适和乏力)(6*%)、恶心(64%)、腹泻(**%)、食欲下降(包括厌食)(4*%)、便秘(4*%)、血小板减少(4*％)、周围神经病(包括周围感觉神经病和周围神经病加重)  (**%)、发热(*6％)、呕吐(*6％)和贫血(*2％)。
*4％的患者至少有过一次4级不良反应，最常见的不良反应为血小板减少(*％)和中性粒细胞减少症(*％)。
严重不良事件
严重不良事件的定义为，无论是否有因果关系任何导致死亡、危及生命、导致住院或延长住院时间、造成明显残疾或为重大的医疗事件。在研究过程中，228位患者中共有***位(*0％)发生了严重不良事件。最常见的严重不良事件包括发热(*％)、肺炎(*％)、腹泻(6％)、呕吐(*％)、脱水(*％)和恶心(4％)。
*8％的患者因研究者认为与药物相关的不良事件而导致停药，停药原因包括周围神经病(*％)、血小板减少(4％)、腹泻(2％)和疲劳(2％)。
在试验中有2例死亡的报告，研究者认为可能与研究的药物有关，*例为心跳呼吸停止，另*例为呼吸衰竭。
最常见的不良事件列干表4，发生率≥*0％的不良事件均包括在内。单臂研究通常不能鉴别不良事件是由药物造成还是患者基础疾病所致。
规格
每瓶含有*.*mg硼替佐米的无菌冻干粉末。
贮藏  在2*℃（**~*0℃）避光处保存。