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多尼培南(注射用多尼培南)适应症 疗效 说明
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【价格】*00毫克/支 *0支/盒 2*00元/盒
【其他名称】注射用多尼培南 Doripenem、Doribax、Finibax
【适应症】用于多种细菌引起的复杂性腹腔内感染,复杂性泌尿道感染( 包括肾盂肾炎)
【注意事项】
*. 交叉过敏 β- 内酰胺抗生素类之间有交叉过敏。
2. 禁忌证 对本药或对其他β- 内酰胺类抗生素过敏者( 国外资料)。
*. 慎用 哺乳妇女( 国外资料)。
4. 药物对儿童的影响 儿童用药的安全性和有效性尚未确立。
*. 药物对老人的影响 本药在老年人中的暴露量增加,且老年人易出现肾功能减退或肾前性氮血症,不良反应的发生风险高于其他人群。
6. 药物对妊娠的影响 孕妇用药尚无充分、良好的对照研究资料,孕妇仅在确有必要时方可使用。美国食品药品管理局(FDA) 对本药的妊娠安全性分级为B 级。
*. 药物对哺乳的影响 尚不明确本药是否分泌入乳汁中,哺乳妇女应慎用。
8. 用药前后及用药时应当检查或监测 老年患者和中至重度肾功能损害者应定期检查肾功能。
【不良反应】
[ 国外不良反应参考]
可见过敏反应,史-约综合征(Stevens-Johnson Syndrome)、中毒性表皮坏死松解症、间质性肺炎、癫痫发作。此外,临床试验中出现以下不良反应:
*. 心血管系统 常见静脉炎。
2. 泌尿生殖系统 可见外阴真菌感染、肾损害、肾衰竭。
*. 神经系统 常见头痛。
4. 肝脏 可见丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高。
*. 胃肠道 常见恶心、腹泻,还可见口腔念珠菌病、艰难梭状芽孢杆菌相关的腹泻(CDAD)。
6. 血液 可见贫血。
*. 皮肤 常见皮疹,可见瘙痒、斑疹、丘疹、荨麻疹、过敏性皮炎和大疱性皮炎、红斑、多形性红斑。
8. 其他 可见耐药菌的出现。
【包装规格】注射用多尼培南 *00毫克/支 *0支/盒 2*00元/盒
【用法与用量】一次2*0mg,一日2~* 次,根据年龄、症状适当增减,*量为一次*00mg,一日*.*g。详见说明书,常规剂量,静脉滴注。
【批准文号】HZT200*0*
【生产企业】日本盐野义公司
【用法与用量】
成人
· 常规剂量
· 静脉滴注
*. 美国FDA 批准用法用量:对伴发菌血症的患者,疗程可持续*4 日。(*) 复杂性腹腔内感染:一次*00mg,每8 小时* 次,* 小时输注完,*~*4 日为一疗程。(2) 复杂性泌尿道感染( 包括肾盂肾炎) : 一次*00mg,每8 小时* 次,* 小时输注完,*0 日为一疗程。
2. 日本厚生省批准用法用量:一次2*0mg,一日2~* 次,滴注*0~60 分钟,根据年龄、症状适当增减,*量为一次*00mg,一日*.*g。
肾功能不全时剂量
肾功能不全时给药剂量表
肌酐清除率(mL/min) 剂量
> *0 无需调整剂量
≥ *0 或≤ *0 一次2*0mg,* 次/8h
> *0 或< *0 一次2*0mg,* 次/*2h
老年人剂量
肾功能损害的老年人应适当调整剂量,而肾功能正常的老年患者,不推荐进行剂量调整。
【制剂与规格】注射用多尼培南 (*)2*0mg。(2)*00mg。贮法:2*℃(**~*0℃ ) 下保存。