随着当前基层医疗机构改革的不断深化,我国对医疗事业方面的投入也在不断增加。微量元素检测仪作为医院常备的检测人体血液内微量元素含量的仪器,对于其是否属于医疗器械,很多购买者和使用者还不是很了解。国家对属于和不属于医疗器械的检验科设备政策是不同的,医院采购人员必须对此有一个明确的了解。
所谓医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包含所需要的软件。医疗器械主要分为三类:
①通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,它不与人体接触;
②对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,它与人体会产生接触;
③用于植入人体,支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效应必须严格控制的医疗器械。
而微量元素检测仪采用电化学分析原理进行检测,检测范围:精确检测铅、锌、铁、钙、镁、铜、磷等六十余种无机物,使用范围:医院、妇幼保健、卫生防疫、质量监督、环保、科研高校等部门做各种微量分析与痕量分析。由于操作简单,检测快速,成本低等优势成为中低端医疗机构的首选仪器。我们有五款仪器包括六元素普及型、标准型、推车型和八元素标准型、推车型可供不同客户选择。
很明显,微量元素检测仪属于二类医疗器械,最早的微量元素检测仪距今已有近百年的历史,随着我国医疗科技的不断发展,微量元素检测仪也在朝着检测快速、检测项目多、配件先进等方向发展。当前微量元素检测市场最为先进的是原子吸收类的仪器,但是由于价格、成本高,操作复杂等诸多因素而无法在基层医疗机构普及。
微量元素检查仪器是医疗器械吗
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